深圳市励康净化工程有限公司

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2025-10
体外诊断试剂的研发与生产需在无菌环境下进行,无菌实验室为其提供了关键保障。在试剂研发阶段,无菌实验室用于抗原抗体的制备、纯化与标记,确保试剂的纯度与活性;在试剂生产阶段,需在无菌环境下进行配料、混合、灌装等
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GMP车间产生的废水含有药物残留、有机溶剂等污染物,需经处理达标后才能排放。废水处理系统需根据废水性质采用“预处理+生化处理+深度处理”的工艺,预处理阶段通过格栅去除悬浮物,调节池调节水质水量;生化处理采用
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体外诊断试剂的灵敏度与准确性,与生产车间的环境控制密切相关,尤其是PCR诊断试剂等产品,对核酸污染防控要求极为严格。励康净化在体外诊断试剂GMP车间设计中,重点解决“精度控制”与“生产效率”的平衡问题:一方
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除生物医药领域外,励康净化还将GMP级别的洁净技术延伸至食品行业,推出SC食品无菌车间设计服务。与普通食品车间相比,励康设计的SC食品车间融合了GMP车间的精细化管控理念:从工艺设计入手,根据食品生产流程规
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十万级洁净车间设计方案需要注意的3个因素十万级洁净车间应采用无尘洁净系统空气净化系统的风流向,有三种,分别是水平层流,垂直层流和无序层流.选择应该根据实际的车间来进行选择.十万级洁净车间的结构设计为了使气流能够顺畅流通不受干扰,要
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其在电子机械行业较普遍,>300000级的环境洁净度控制对制药业无太大的实际意义.上述四级已基本可满足各类药品、原料药的各工序生产环境的洁净要求,而与国际上GMP对厂房洁净度别划分基本相同.新修订的《规范》中厂房洁净级别分类如下表
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